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一、配液罐使用前的準(zhǔn)備工作

1、首先檢查上次使用后是不是清潔過，有沒有待用或未清洗的狀態(tài)標(biāo)志，是不是在使用有效期。上次清潔時(shí)間很重要，配液罐主要的是清潔，GMP要求，不能長時(shí)間待機(jī)，需要定期清洗和檢查，使用前要滅菌和清潔。

2、檢查配液罐的管道，閥門的狀態(tài)，及連接是否牢固，還有線纜及電器的狀態(tài)。

二、配液罐配液運(yùn)行步驟

1、檢查確定設(shè)備無誤后，開始工作。首先打開手孔或泵送設(shè)備加入各種原料，然后封閉罐體。對(duì)于需要加熱的打開加熱的閥門或者開關(guān)，并打開攪拌機(jī)的電源，按照產(chǎn)品工藝的要求，攪拌及加熱一直到藥液混合均一指標(biāo)達(dá)到要求為止。

2、配液過程中需要檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的即使取樣或者采集自動(dòng)控制數(shù)據(jù)，達(dá)到指標(biāo)要求后，先關(guān)閉攪拌電機(jī)電源，再斷電，，罐體閥門打開卸料。對(duì)于加熱過，或者罐內(nèi)帶壓的，需要先排氣，排氣的時(shí)候閥門要緩慢的打開，放氣后無壓力后再出料。

3、運(yùn)行中要注意的是“斷電停機(jī)加料、合蓋密封運(yùn)行”的12字方針。

三、配液罐清潔維護(hù)

1、出料完畢，當(dāng)天班次生產(chǎn)結(jié)束后，要關(guān)掉罐底的放料球閥，開啟純化水閥，加入一定量的純化水后，再加入清潔劑后，連續(xù)攪拌10~60分鐘后，開啟罐底的出液閥，排除清洗液后，要關(guān)掉放液閥，再加入純化水進(jìn)行連續(xù)循環(huán)沖洗到排出的水PH，和加入的純化水的

PH值一樣。有自動(dòng)在線清洗CIP的可以按照罐體的難易清洗程度設(shè)定清洗程序和時(shí)間。

2、純化水/清洗液沖洗后，最后再加入注射水沖洗一遍。

3、配液罐系統(tǒng)內(nèi)管道，閥門全部按照清洗流程進(jìn)行清洗，達(dá)到規(guī)定的pH要求后算清洗結(jié)束。

4、設(shè)備在工作的時(shí)候，要每2~3個(gè)月進(jìn)行保養(yǎng)一次，具體的周期根據(jù)使用頻次確定，主要是對(duì)軸承和齒輪傳動(dòng)的部位進(jìn)行加油脂潤滑及電器元件的檢查及更換。

5、配液罐一定要達(dá)到GMP清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，要保持無菌及清潔，換班的時(shí)候、下班的時(shí)候，一定要做清潔工作，每批配料結(jié)束后進(jìn)行清洗。

6、清洗每一個(gè)閥門、零件、清理設(shè)備的表面粘接物的時(shí)候，須注意保護(hù)罐體，不能刮擦，以免影響外觀。

7、機(jī)器內(nèi)部的各處的粉塵要定時(shí)清除，并且檢查所有螺釘，緊固處有沒有松動(dòng)、位移、并且要緊固。