一、緩沖配液罐的概述:
緩沖配液罐簡稱配液罐,是實現(xiàn)原料、添加劑、輔材、附加劑等按照生產指令及質量配比要求的液體制劑和固體進行混合配制成液體的容器。緩沖配液罐一般為三層立式全密封結構的衛(wèi)生型潔凈容器,具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌、混合等功能。根據(jù)工藝特點的要求緩沖配液罐有單層緩沖配液罐,有雙層保溫緩沖配液罐,也有三層換熱保溫緩沖配液罐。單層緩沖配液罐就是單層不帶加熱和冷卻的,能夠攪拌混合的罐。保溫緩沖配液罐就是主要是保溫攪拌混合,進入該罐的物料為熱物料。三層保溫緩沖配液罐具有加熱或冷卻功能,設有夾套,可通入加熱或冷卻介質分別進行加熱或冷卻,物料借助攪拌器的運轉得到充分混合與溶解、調配、混合等。緩沖配液罐系統(tǒng)配置主要有傳動裝置、機械密封裝置、溫度控制裝置、視燈鏡、攪拌裝置、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球,有的還有孔板過濾裝置、稱重計量裝置、液位計量裝置等。
二、不銹鋼緩沖配液罐特點:
1、緩沖配液罐采用衛(wèi)生級不銹鋼304或316L材質制造,罐體采用衛(wèi)生無菌級設計,各管口采用拉延處理形成圓滑過渡,避免直接承插焊造成的清洗和掛料死角,保證生產過程的可靠性、穩(wěn)定性。內罐體表面鏡面拋光處理,外表面采用鏡面板或拉絲板,衛(wèi)生潔凈美觀。
2、罐上所有工藝管口均采用衛(wèi)生級國際ISO標準快裝卡盤式接口,衛(wèi)生無死角,拆卸方便。腐蝕性物料選配耐腐蝕的聚四氟墊片,保證使用壽命。
3、罐上設置在線清洗(CIP)及在位滅菌(SIP)功能,衛(wèi)生潔凈,達到制藥GMP標準。
4、攪拌形式根據(jù)物料特定可采用槳葉、錨式、框式、圓盤式等機械攪拌或磁力攪拌或高剪切攪拌等。
5、加熱夾套可采用標準夾套式或半管式或蜂窩板式。標準夾套換熱面積大,半管式夾套和蜂窩板夾套換熱充分,導流效果好,制造較費時。根據(jù)物料特性及換熱要求設計夾套形式,保證換熱效果,節(jié)省成本。
6、可根據(jù)需要選配溫度顯示控制系統(tǒng)及液位顯示系統(tǒng)。對自動程度要求高的可配備帶遠程輸出控制功能的液位計、流量計等進行PLC控制和觸摸屏一鍵式操作。對常規(guī)要求的,采用就地顯示及手動控制。
7、設備密封采用特殊的衛(wèi)生級機械密封,耐磨,不污染物料,密封性能好。
三、緩沖配液罐的參數(shù)選型: